恒重定义

恒重是指物质在规定条件下，其质量在一定时间内不再发生明显变化的状态。恒重是评价粉末、半固体和液体物质干燥程度的重要指标之一。

规定条件

2020 年版中国药典规定，恒重的判定条件为：在 105 ℃ ±2 ℃干燥至恒重，每次取样间隔不小于 1 小时，两次称量的质量差不大于原质量的 0.5%。

操作方法

1. 取样：取取样器指定的量置于洁净、干燥、有盖的皿中。
2. 干燥：将盛样皿放入 105 ℃ ±2 ℃的烘箱中进行干燥。
3. 称量：取出盛样皿，在室温下 30 分钟，用分析天平称量皿的质量。
4. 重复干燥和称量：将干燥后的样品重新放入烘箱中继续干燥，间隔 1 小时取出称量。重复此步骤，直至两次称量的差值不大于原质量的 0.5%。

恒重意义

恒重在药物质量控制中具有重要意义，主要表现在以下几个方面：

• 确保药物干燥程度：恒重表明物质中水分或挥发物已被充分去除，满足药物稳定性和有效性的要求。
• 保证药物质量一致性：不同批次药物的干燥程度相同，有利于确保药物的质量一致性。
• 便于药物计量：恒重样品不易吸湿或挥发，便于准确计量，确保药物剂量的正确性。

影响恒重因素

以下因素会影响物质的恒重：

• 温度：不同的物质具有不同的干燥温度，温度过低会导致干燥不充分，温度过高可能导致物质分解。
• 时间：干燥时间应足够，否则无法达到恒重。
• 样品量：样品量过大会延长干燥时间，过小则难以满足 0.5% 的质量差要求。
• 外界环境：干燥环境的温湿度会影响物质的吸湿性，影响恒重的结果。

恒重是中国药典规定的一种重要物质质量标准，代表了物质干燥程度的稳定性。通过恒重判定，可以确保药物的质量和药效符合标准要求，为安全有效的用药提供保障。